所属行业：其它
技术描述：一类新药CMO:提供GMP条件下生产加工服务，可完成从实验室到GMP设备条件下的工艺转移和放大。制剂成品用于中国国内临床前研究，I期、II期、III期临床试验，用于美国IND和NDA的申请。MHA制度下作为委托生产企业：支持国内新药申报，支持一致性评价政策下制剂GMP生产规范要求。NDA/ANDA中美申报：支持研发企业或单位的新药或仿制药项目中美双报。