所属行业：医药健康
产品描述：九芝堂美科承接九芝堂美国子公司Stemedica细胞技术有限公司Biosmart全程低氧干细胞制备工艺和质量体系，在国内建设符合中国和欧盟GMP标准的大规模干细胞制备平台。Stemedica已获得美国FDA颁发的药品生产许可证，其生产的成人骨髓间充质干细胞产品，已经在美国开展了6项临床试验，其中使用骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中和慢性心衰临床试验已经完成IIa期研究，取得积极数据。美科将在Stemedica现有生产体系基础上，按照药品上市要求进一步升级干细胞生产工艺和质量体系，从而具备规模化干细胞的能力，可支持临床研究和干细胞药品上市，同时该平台还可为第三方提供干细胞CMO、CDMO服务。